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广州立白企业集团有限公司董事长

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健康广东|广州市香雪制药股份有限公司

日期:2020-5-8 来源:省品促会

 

 

  2020年,我们迎来第四个“中国品牌日”。5月10日,云上2020年中国品牌日活动拉开帷幕。2020年5月10-12日,中国品牌日活动通过互联网平台在云上开展,是在常态化疫情防控下创新活动形式、持续推动中国品牌建设发展的积极探索。活动由国家发展改革委联合中宣部、工业和信息化部、农业农村部、商务部、市场监管总局、国家知识产权局和上海市人民政府举办,主题是“中国品牌,世界共享;全面小康,品质生活;全球战‘疫’,品牌力量”。

 

  2020年云上中国自主品牌博览会,共设置1个云上中央展馆和37个云上地方展馆。据中国品牌日活动广东分会场承办方广东省企业品牌建设促进会介绍,云上中国自主品牌博览会广东馆共设置“创新广东、智造广东、数字广东、健康广东、文化广东”五大展区,共有59家“广东品牌”亮相云端,集中展示广东品牌建设成果。

 

  2020年春节爆发的新冠肺炎疫情,牵动全国人民的心。在疫情肆虐的当下,全国各行各业、各个岗位不讲条件、不畏困难,高效运转、同舟共济。在疫情防控一线,科技始终是极为重要的支撑力量。基因测序、人工智能、5G等高科技的应用在病毒溯源、药物研发、救治护理等方面提供助力,当好疫情防控阻击战的健康卫士。诸多有着强烈使命感和担当的广东企业,更是迎难而上、不求回报,开足马力复工、增设生产线赶工,源源不断为前线医护战士输送“武器”,为打赢打好这场疫情防控狙击战赢得时间。戮力同心,守望相助;同舟共济,共克时艰。中国品牌人肩负责任和使命担当,奔走在无声的战场上,百业中高扬起抗“疫”必胜的旗帜。

 

  广州市香雪制药股份有限公司(以下简称“香雪制药”)成立于1997年,是一家总部位于广州经济技术开发区科学城的上市公司,集团现已成为拥有自主知识产权、自主品牌、自主创新能力的中药现代化的领军企业和国家级高新技术企业,在中药资源、智慧中医、高效能新药创制、中药先进制造、生命科学研究等领域的大健康产业,形成全产业链集成创新体系。从一个无品牌、无市场、无核心技术的“三无”乡镇企业成功转型为自主品牌、自主创新、自主核心技术的“三自”上市集团公司。
香雪制药近二十年来取得了辉煌成就,销售规模增长了17倍;资产规模增长了16倍;从技术仿制到参与生命科学前沿技术创新竞争;香雪制药是全球第二家开展高亲和性T细胞受体平台技术基因治疗技术的研发机构,是国际上唯一同时横跨TCR-T和TCR药物两大技术的公司。香雪制药是广州生物医药创新发展的龙头企业和广州市生物产业联盟的主席单位。

 

 

  香雪制药,把发展中药和实现中药现代化作为长远发展战略,并致力于以数字化中药为核心的中药现代化和国际化的研究和实践。经多年发展,在中药现代化的关键技术——中成药质量控制技术、现代制剂技术、中药给药途径创新等研究取得丰硕成果及突破,建立了以“现代中药指纹图谱质量控制技术”为核心的现代中药集成创新系统;率先应用中药临床循证医学评价方法,通过大样本、多中心、双盲的临床数据评价体系确保中药临床疗效可靠和确切。香雪抗病毒口服液、橘红痰咳液是家喻户晓的拳头产品。“香雪”商标为中国驰名商标,“香雪抗病毒口服液”获评广东省名牌和广州市名牌产品。香雪制药被《福布斯》评为中国最具发展潜力的制药企业。

 

 

  香雪制药确立了“香雪·智慧中医 全球共享”战略布局。从上游构建“道地、安全、有效、稳定”的中药饮片质量控制体系,到中游建立互联网中医大数据分析平台和中药物联网平台,到下游“症对、方准、药灵”由医院到社区的新型中医诊疗模式,搭建了全程可追溯的精准中医药服务质量控制体系,全面布局“智慧中医”,实施中医药治疗方式由“模糊”到“数字化”再到“精准”转变和发展的实践,推动“互联网+智慧中医+物联网”模式应用。2017年中药智能制造项目入选国家工信部中医药行业唯一智能制造试点示范项目;2018年“道地南药化橘红中药大品种开发与产业化项目”入选国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项。

 

  香雪制药高度聚焦和密切跟踪国际制药领域具有领先性的生物医药技术和成果,构建了以企业为主体,科研机构和领军人才团队共同参与的国际合作创新体系。与国内外顶级研究机构和高校(中国科学院生物物理研究所、中国科学院微生物与免疫研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究院、清华大学、香港大学、中山大学、暨南大学等)建立合作关系,先后在英国剑桥设立香雪剑桥中药研究中心,在广州建立了广东省香雪中药及天然药物院士工作站和香雪生命科学研究中心(XLifeSc)等研发机构,搭建了具有国际领先水平前沿生物技术的小核酸抗病毒药物开发、高亲和性特异性T细胞受体(TCR)为核心的免疫治疗药物开发和临床治疗技术研发平台。通过多年的努力和发展,香雪制药在新药开发方面取得重大突破,2017年申报的两个一类新药——国内第一个小核酸新药STP705和治疗脑胶质瘤新药KX02获得CFDA的临床批件。2019年申报TCR-T细胞治疗一类新药——TAEST16001注射液到获得《临床试验通知书》,历时仅54个工作日,创下新药审批最快记录,这也是国内首个获得临床试验许可的TCR-T细胞注射液,标志着TCR-T细胞治疗技术的一个飞跃式发展。

 

  香雪制药2019年12月与美国纳斯达克上市公司Athenex签署授权协议,此次通过授权方式与Athenex合作引进抗肿瘤新药产品,将丰富公司的癌症产品组合,使公司成为抗肿瘤药物研发的专业公司。口服紫杉醇胶囊制剂和KX391软膏制剂已完成三期临床试验效果符合预期,有望在近期上市,推动在中国的申报和上市工作。

 

  在产业化布局方面,香雪制药与GE医疗建立紧密的战略合作伙伴关系,在广州开发区建设全球领先水平的“细胞治疗产业化区域制备平台和临床转化中心”,共同推动高亲和性特异性T细胞受体(TCR)为核心的免疫治疗药物产业化。全球首次应用在TCRT相关免疫治疗药物开发领域的GE细胞治疗企业整体解决方案中的灵活生产平台(FlexFactoryTM)技术落户香雪制药,加速从实验室向临床转化及商业化进程,在行业内具有深远的意义和影响力。

 

  主要产品介绍:

 

  香雪抗病毒口服液简介

  千年古方 温病良药

 

  抗病毒口服液的基础处方起源于东汉名医张仲景《伤寒论》的名方“白虎汤”和清代《疫诊一得》中的“清瘟败毒饮”,由我国100多位中医、中药、药理、病毒、传染病等专家历时五年研制而成。“白虎汤”根据“温者清之”的理论,清气分热,原为治阳明经正的主方,后世温病学家以此为治气分热盛的代表方剂。“清瘟败毒饮”泻火清热解毒,用治温疫热毒,气血两燔之症。广州市香雪制药股份有限公司是抗病毒口服液的原研企业,香雪抗病毒口服液是中国药典收载品种,首批入选“国家中药品种保护”的药品之一,具有清热祛湿,凉血解毒的功效,临床上广泛用于防治感冒、流感,及病毒引起的其他疾病如手足口、疱疹性咽峡炎、疱疹性口炎、病毒性结膜炎(红眼病)、腮腺炎等等疾患,疗效显著。

 

   现代制剂工艺 数字化中药

 

  香雪抗病毒口服液在继承发扬传统中药汤剂特点的基础上应用现代中药的提取分离技术,创新性引入挥发油包合技术及微波灭菌技术,大大提高抗病毒口服液有效挥发性成分稳定性,确保产品质量均一、安全、有效。目前已建立从中药材源头质量控制、生产过程动态控制和最终产品质量控制相关联的质量控制体系,实现中药溯源数字化,生产过程数字化、成品标准数字化,以及中药流通数字化。

 

  重大疫情屡建奇功

 

  在70年代扑灭东北乙型脑炎肆虐立下首功,在2003年的非典爆发时期,抗病毒口服液成为全国抗击“非典”的主力军,被全国防治“非典”指挥部选为8大抗SARS中成药之一,成为一线医护人员的预防用药;2009年的抗击甲型H1N1流感期间,抗病毒口服液上升为全国十大感冒药之一,充分体现出传统中药在防治重大流行性传染病方面的临床应用优势。在抗击非典、甲型H1N1流感、禽流感期间,抗病毒口服液作为一线医护人员预防用药发挥了重要作用,充分体现出传统中药在防治新发突发传染病方面的临床优势。

 

  助力新冠肺炎抗疫

 

  针对新冠肺炎疫情,抗病毒口服液是武汉新冠肺炎防疫指挥部的推荐用药之一,被广东省卫健委列入新冠肺炎防控物资清单,是广东、武汉、山东、云南、海南等多地《防控新型冠状病毒肺炎中医药方案》推荐用药,在各地成为医务工作者及患者的一线预防用药,医学观察期和临床治疗期轻症和普通症患者的治疗用药。

  香雪橘红痰咳液简介

 

  香雪橘红痰咳液为中国药典收载品种,国家高新技术产品。组方来源于宋代《太平惠民和剂局方》的“二陈汤”,在“二陈汤”的基础上,重用道地化橘红,加苦杏仁、白前、百部、五味子而成,是燥湿化痰、温化寒痰的经典方剂。产品由化橘红、苦杏仁、白前、姜半夏、蜜百部、茯苓、五味子、甘草8味药材制成,具有理气健脾,燥湿化痰功效。用于痰湿蕴肺、痰浊阻肺证所致的咳嗽、痰多、气喘,兼具化痰、止咳、平喘、抗炎作用。临床上广泛用于感冒、急慢性支气管炎,急慢性咽喉炎、慢性阻塞性肺疾病、社区获得性肺炎等呼吸道疾病的治疗。国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》试行第六版、第七版中二陈汤加减是新冠肺炎治疗组方之一,化橘红被列入新冠肺炎诊疗组方用药。橘红痰咳液,引经于宋代《太平惠民和剂局方》里的“二陈汤”,在“二陈汤”的基础上,重用道地南药化橘红,加苦杏仁、白前、百部、五味子而成,具有理气健脾、化痰止咳的疗效,是温化寒痰、燥湿化痰的经典方剂。